Analista de desenvolvimento de produtos sr. – inovação incremental Oportunidades Grupo Althaia
- Empresa: Oportunidades Grupo Althaia
- Salário: 0.000000 - 0.000000
<ul><li><strong>Formação:</strong> Graduação completa em Farmácia ou Farmácia-Bioquímica.</li><li><span>Experiência:</span> Sólida e comprovada vivência prática no desenvolvimento farmacotécnico de <span>formas farmacêuticas sólidas orais</span> (granulação via úmida/seca, compressão simples e dupla camada, revestimento, <em>pelletização, etc</em>).</li><li>Domínio das normas da ANVISA aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos inovadores (RDC de desenvolvimento, BPF, perfis de dissolução comparativa).</li><li>Prática com conceitos de <em>Quality by Design</em><span> (QbD) e otimização de processos galênicos.</span></li><li> Inglês intermediário a avançado (leitura de literatura técnica, farmacopeias e escrita de relatórios).</li></ul><p><span><br></span></p><p><span>Será considerado como diferencial:</span></p><ul><li>Pós-graduação (<em>lato</em> ou <em>stricto sensu</em>) em Farmacotécnica, Tecnologia Farmacêutica ou áreas correlatas.</li><li>Experiência com tecnologias diferenciadas de sólidos orais (ex.: liberação modificada, sistemas multiparticulados, tecnologias para incremento de solubilidade/extrusão a quente).</li><li>Experiência com DDCM</li></ul> <br> <ul><li><ul><li>Desenvolver e otimizar formulações de sólidos orais (comprimidos simples e de <span>dupla camada</span>, cápsulas, <em>pellets</em>, grânulos revestidos, formas de liberação modificada/controlada e tecnologias orodispersíveis, entre outras).</li><li><span>Aplicar ferramentas de </span><em>Quality by Design</em><span> (QbD) e Planejamento Estatístico de Experimentos (DoE) no delineamento e otimização de formulações e processos.</span></li><li>Interagir e colaborar ativamente com o responsável pelos estudos de pré-formulação, utilizando os dados de caracterização físico-química e compatibilidade fármaco-excipiente para o direcionamento racional da formulação.</li><li><span>Acompanhar e executar testes em escala de bancada, lotes piloto, validações e testes de </span><em>scale-up</em><span> industrial.</span></li><li><p><span>Elaborar e revisar documentação técnica galênica, incluindo protocolos e relatórios de desenvolvimento, transferência de tecnologia e avaliações de risco do processo.</span></p></li><li><p><span>Atuar em parceria com as áreas de Desenvolvimento Analítico, Inovação, Assuntos Regulatórios, Propriedade Intelectual e Produção Industrial.</span></p></li><li><p><span>Avaliar e testar novas tecnologias de processo e excipientes funcionais para impulsionar o pipeline de inovação.</span></p></li><li><p><span>Elaborar e organizar a documentação técnica galênica necessária para compor os módulos técnicos de Dossiês de Registro e Pós-Registro na ANVISA (CTD).</span></p></li><li><p><span>Investigar e propor soluções técnicas para desvios de processo, inconformidades em testes de dissolução ou problemas de estabilidade em produtos sob desenvolvimento.</span></p></li></ul></li></ul> <br>